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生物制药纯化水管道的坡度设计要求
生物制药纯化水管道的坡度设计要求
生物制药纯化水管道的坡度设计至关主要,,,,,,主要目的是避免管道在排空时积水,,,,,,确保系统内的药液和洗濯水能够顺遂倾轧,,,,,,以阻止微生物污染和装备侵蚀的爆发。。。。。。
坡度设计规范
生物制药纯化水管道的坡度设计一样平常要求水平管网的坡度不得低于0.5%,,,,,,通常设计规模在0.5%到2%之间。。。。。。这种设计能够确保管道内的水顺遂倾轧,,,,,,避免残留水成为微生物滋生的温床。。。。。。
生物制药纯化水管道坡度缺乏的影响
1.系统残留的铁渣:坡度缺乏会导致铁渣在系统中无法有用倾轧,,,,,,从而影响再钝化的效果。。。。。。
2.洗濯效果不睬想:坡度缺乏导致药液和洗濯水无法完全倾轧,,,,,,从而影响了洗濯效果。。。。。。
3.灭菌不完全:纯蒸汽灭菌后若冷凝水残留,,,,,,会造成系统灭菌效果缺乏,,,,,,容易引起生物膜等微生物的污染。。。。。。
4.颗粒污染:坡度缺乏可能导致水渍滞留,,,,,,从而引发纯化水系统中的红锈等颗粒污染问题。。。。。。

生物制药纯化水管道详细设计需求
1.管道内壁的平滑度要求应抵达Ra 2。。。。。。
2.回水流速:循环水管道的流速应凌驾1.1米/秒,,,,,,以避免微生物在管道内壁停留、附着和滋生。。。。。。
3.死角标准:3D死角标准划定支管阀门密封垫的长度不得凌驾支管直径D的三倍,,,,,,以确保支管能快速抵达消毒所需的温度。。。。。。
4.空气呼吸器:储罐应配备空气呼吸器,,,,,,通常装有疏水聚四氟乙烯滤芯,,,,,,孔径规模为0.1到0.2微米,,,,,,并需按期举行清洁和消毒。。。。。。
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