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GMP认证制药用纯化水装备要求是怎样的

分类： 行业资讯

分类： 行业新闻

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宣布时间：2022-08-24 10:49

GMP认证制药用纯化水装备要求是怎样的呢，，，，，，，你清晰吗？？？？

1、结构设计简朴可靠，，，，，，，拆装简朴。。。。。。 。

2、为了便于拆装、替换和洗濯零件，，，，，，，执行机构的设计应尽可能标准化、通用化和系统化零件。。。。。。 。

3、纯水装备内外墙外貌要求平滑平整，，，，，，，无死角，，，，，，，易于洗濯。。。。。。 。

4、制药纯化水装备应接纳低碳不锈钢或其他履历证不污染水质的质料。。。。。。 。制备纯化水的装备应按期洗濯，，，，，，，验证洗濯效果。。。。。。 。

5、纯化水的贮藏周期不得凌驾24小时。。。。。。 。其罐应接纳不锈钢质料或履历证无毒、耐侵蚀、不渗透污染r离子的其他质料。。。。。。 。罐内壁平滑，，，，，，，接受和焊接不得有死角和盲管。。。。。。 。

6、制药用水的运输。。。。。。 。

1.纯化水和制药用水应接纳易拆卸洗濯、卫生级不锈钢泵运输。。。。。。 。

2.纯化水应由循环管道运送。。。。。。 。管路设计应精练，，，，，，，阻止盲管和死角。。。。。。 。管道应接纳不锈钢管或履历证无毒、耐侵蚀、不渗透污染离子的其他管道。。。。。。 。阀应接纳无死角的卫生级阀，，，，，，，运送纯化水应标明流向。。。。。。 。

3)运送纯化水和注射用水的配管、运送泵应按期洗濯、消鸩杀菌，，，，，，，验证及格后再使用。。。。。。 。

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