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制药厂对供水系统大型工业纯水处置惩罚装备的要求

分类： 行业新闻

作者： betway体育

泉源： 水处置惩罚

宣布时间：2021-08-18 16:41

纯化水?

原问题：制药厂对供水系统大型工业纯水处置惩罚装备的要求

制药厂对大型工业纯水处置惩罚装备要求从设计以及水质方面来看，，，，，，，需要切合GMP认证要求以及最新版药典标准。。。。制药厂对纯化水装备的要求着实就是这些标准对纯化水装备的要求。。。。以下是由betway体育水处置惩罚整理的关于GMP对制药厂用大型工业纯水处置惩罚装备的要求。。。。

1、结构设计应简朴、可靠、拆装轻盈。。。。

2、为便于拆装、替换、洗濯零件，，，，，，，执行机构的设计只管接纳的标准化、通用化、系统化零部件。。。。

3、装备内外壁外貌，，，，，，，要求平滑平整、无死角，，，，，，，容易洗濯、灭菌。。。。零件外貌应做镀铬等外貌处置惩罚，，，，，，，以耐侵蚀，，，，，，，避免生锈。。。。装备外面阻止用油漆，，，，，，，以防剥落。。。。

4、制备纯化水装备应接纳低碳不锈钢或其他履历证不污染水质的质料。。。。制备纯化水的装备应按期洗濯，，，，，，，并对洗濯效果验证。。。。

5、制药用水的运送

1)纯化水和制药用水宜接纳易拆卸洗濯、消毒的不锈钢泵运送。。。。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，，，，，，，压缩空气和氮气须净化处置惩罚。。。。

2)纯化水宜接纳循环管路运送。。。。管路设计应精练，，，，，，，应阻止盲管和死角。。。。管路应接纳不锈钢管或履历证无毒、耐侵蚀、不渗透污染离子的其他管材。。。。阀门宜接纳无死角的卫生级阀门，，，，，，，运送纯化水应标明流向。。。。

3)运送纯化水和注射用水的管道、运送泵应按期洗濯、消毒灭菌，，，，，，，验证及格后方可投入使用。。。。

6、压力容器的设计，，，，，，，须由有允许证的单位及及格职员肩负，，，，，，，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器清静手艺监察规程”的有关划定办理。。。。

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