联系betway体育
电话:
021-66126658
021-66126659
卢总:
139-1700-9455
昆山电话:
0512-5759 1865
邮箱:
sy.lu@cy-water.com
地点:上海市普陀区曹杨路1700号辰金高尚领域T9幢308室
医疗器械公司纯化水系统治理规范
周全规范纯化水系统的一样平常使用、按期维护及保养流程,,,,确保系统高效、稳固运行,,,,延伸装备使用寿命,,,,同时严酷把控纯化水的质量,,,,包管其完全切合生产、科研或医疗等领域的相关标准和要求,,,,从而包管最终产品的清静性和有用性。。。。。
纯化水:指经由特殊工艺处置惩罚,,,,去除了大部别离子、微生物、有机物等杂质,,,,切合特定质量标准的水。。。。。
电导率:权衡溶液导电能力的物理量,,,,常用于评估水的纯净度。。。。。
CFU/mL:菌落形成单位每毫升,,,,用于体现水样中微生物数目的单位。。。。。
易氧化物:指水样中易被氧化的物质,,,,其含量可反应水质的化学稳固性。。。。。

生产手艺部:
认真纯化水系统的一样平常操作、按期维护和保养妄想的制订与执行。。。。。
组织对使用职员的培训,,,,确保其掌握准确的操作要领和维护知识。。。。。
认真纯化水系统运行纪录的审核与治理。。。。。
质管部:
认真纯化水水质的按期监测与评估,,,,确保水质切合标准要求。。。。。
对水质监测效果举行剖析,,,,实时发明并报告水质异常情形。。。。。
监视生产手艺部对纯化水系统的维护保养事情,,,,确保其有用性。。。。。
内容
纯化水质量要求
纯化水应为澄清、无色液体,,,,无肉眼可见杂质。。。。。
电导率不大于1.0μs/cm,,,,确保水的高纯度。。。。。
微生物总数不大于50CFU/mL,,,,严酷控制微生物污染。。。。。
易氧化物指标及格,,,,包管水的化学稳固性。。。。。
纯化水系统的治理
对每台纯化水系统设置唯一编号,,,,并粘贴清晰可辨的标识卡,,,,注明装备名称、编号、责任人等信息。。。。。
建设纯化水系统故障应急处置惩罚机制,,,,一旦发明故障连忙阻止制水,,,,通知相关部分处置惩罚,,,,并纪录故障及处置惩罚情形。。。。。
按期校准用于监测水质的仪器仪表,,,,确保其丈量准确可靠。。。。。
纯化水系统的使用
职员培训:所有使用职员必需接受纯化水系统操作、维护保养及清静知识的培训,,,,并经审核及格后方可上岗。。。。。
使用前准备:检查装备状态、使用纪录、阀门开关及仪表状态,,,,确保一切正常后方可启用。。。。。
启用与关闭:严酷凭证操作规程开启和关闭纯化水系统,,,,并在运行历程中一连监控相关仪表,,,,确保水质稳固。。。。。
纯化水装备维护保养
凭证纯化水装备厂家的建媾和产品说明书要求,,,,制订并实验纯化水系统的按期维护保养妄想,,,,包括替换滤芯、洗濯管道、校准仪表等。。。。。
每次维护保养后,,,,详细纪录维护保养内容、日期及执行人等信息,,,,以备磨练。。。。。
纯化水装备的一样平常检查
生产手艺部应逐日或每周对纯化水系统的运行情形举行巡检,,,,检查装备状态、水质情形及纪录填写情形等,,,,发明问题实时上报并处置惩罚。。。。。
质管部凭证水质监测妄想按期对纯化水举行检测,,,,并将检测效果与标准值举行比照剖析,,,,发明异常实时通知生产手艺部处置惩罚。。。。。
相关纪录表格
纯化水系统运行纪录表:用于纪录纯化水系统的启用时间、关闭时间、运行参数及异常情形等信息。。。。。
纯化水系统维护保养纪录表:用于纪录纯化水系统的维护保养内容、日期、执行人及维护保养前后装备状态等信息。。。。。
水质监测报告:用于纪录纯化水的检测效果、剖析结论及处置惩罚步伐等信息。。。。。
上一个: 制药用水系统节能设计与使用
下一个: 医疗机构种种用水要求标准